Dos productos · sandbox público

La norma que rige. El hallazgo que el organismo notificado devolverá.

Dos oficios, el mismo criterio: citar y no inventar. Legal para el letrado o el director de compliance. MedTech para calidad y asuntos regulatorios. Esta web es el sandbox; conectar su DMS o QMS a nuestro servicio se recorre en la demo guiada.

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En esta web puede comprobar · citas al corpus oficial · tres informes MedTech · arquitectura y certificaciones

Para despacho y compliance

Legal: la norma que rige, con el artículo a la vista

Si en Navarra rige el IRPF foral, no la ley estatal. Pulse la cita y el texto oficial se resalta. El data room de su matter es la demo guiada, bajo NDA.

Abrir la verificación Para RA y calidad

MedTech: el gap que el organismo notificado va a devolver

SaMD de insulina, prótesis de cadera, tiras de glucosa. Cada hallazgo cita el DHF. PMS y conectores QMS no están en esta página: van en la sesión guiada.

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Empresa

Quiénes somos.

KaioaLabs nace en Pamplona: un doctorado en redes neuronales aplicado a sistemas que no pueden fallar.

Fundador y CEO

Xabier Olaz Moratinos

Doctor cum laude por la Universidad Pública de Navarra (2025). Redes neuronales y aprendizaje por refuerzo: políticas que se mantienen estables cuando el entorno no coopera. Esa es la disciplina —citar, limitar, verificar— sobre el corpus jurídico y el gap analysis MDR/IVDR, con un motor propio al que el cliente se conecta.

Investigador y docente en la UPNA. Ha publicado en Expert Systems with Applications y Simulation Modelling Practice and Theory. Máster en Inteligencia Artificial (UNIR). Más de diez años construyendo producto en el sector privado.

Doctor cum laude · UPNA Redes neuronales Pamplona

Colaboradora clínica · Medicina Nuclear y PET | Navarra

Ana Ramos Ruiz

Enfermera colegiada 13040 en Pamplona. En el ecosistema de salud local: Osasunbidea y Clínica Universidad de Navarra. Coordina flujos de trabajo del circuito clínico de alta complejidad (PET, Medicina Nuclear, oncología): de la petición al retorno del resultado. Actividad principal en el SNS. En KaioaLabs, contraste de circuitos reales —no consultoría ni venta.

Autora principal en el 42.º Congreso SEMNIM (Córdoba, 2026) sobre la implementación del perfil de enfermería en el tratamiento con lutecio (177Lu).

Colegiada 13040 Pamplona MN / PET SNS

Cómo se conecta (detalle técnico)

Servicio

Se conectan a nuestro sistema.

No instalamos máquinas en su sede. Usted se suscribe y conecta su DMS o QMS al servicio KaioaLabs: IA propia, instancia dedicada, región UE. Esta web es el sandbox público, no esa cuenta.

Su acceso

Se conectan a nuestro servicio
Entra ID / IAM / RBAC
ACL de su DMS o QMS

Nuestra infra

Instancia dedicada, región UE
Filesystem root read-only
TLS 1.3 · AES-256

Motor Kaioa

IA propia: cita + gap analysis
Sin APIs de terceros en inferencia
No entrenamos con su matter

Fuentes

Corpus oficial en esta web
BOE · DOUE · TC · TJUE
MDR · IVDR · ISO 14971

Control

Audit log 7 años
Citas y supervisión humana
SLA y E&O en contrato

IA propia. El corpus y el pipeline son el producto. Usted se conecta a nuestro sistema; no enviamos inferencia a OpenAI, Anthropic ni Google. Detalle de certificaciones en el Trust Center.

Traiga un matter o un extracto de DHF.

Treinta minutos, bajo NDA. Verá el motor sobre su caso. El sandbox de esta web ya está abierto.

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